今一番アツい女性更年期試験！実施前に陥りやすい罠を回避するポイントを伝授

The Hottest Topic Right Now: Women's Menopause Trials! Expert Tips on Avoiding Common Pitfalls Before Implementation

日時 / Schedule: 2026-10-15 13:30-13:50 · PH プレゼンルームPH / Seminar Room PH
発表者 / Presenter: ㈱マクロミルケアネット / Macromill Carenet, Inc.
対象 / Recommended for: ・食品関連企業の研究者、製品開発担当者の方、臨床試験を担当される方・更年期領域の試験設計にお悩みのR&D担当者様 / Researchers, product developers, and clinical trial managers in food and beverage companies R&D professionals facing challenges in clinical trial design for the menopause domain
言語 / Language: JA
カテゴリー / Categories: 評価・試験 / Evaluation, フェムケア・オムケア食品の開発 / Development of femcare and men's care foods
出展社 / Exhibitor: ㈱マクロミルケアネット / Macromill Carenet, Inc.

【女性更年期試験の罠を回避！成功に導く最新の試験設計】
注目が集まるフェムケア・更年期領域のヒト試験。しかし、SMI総合スコアのみに依存した評価や、高いプラセボ反応など、更年期特有の「罠」が存在します。本講演では、確かなエビデンスを取得するための実践的な試験設計を解説します！

・的確な被験者選定：SMIの個別症状や作用機序に応じたスクリーニング
・プラセボ効果の抑制：観察期間の工夫や被験者特性を考慮したスキーム
・多面的な評価手法：血管運動神経系や精神症状など各症状に合わせた指標の導入

English

Avoiding Pitfalls in Female Menopause Trials: Latest Trial Designs for Success

Clinical trials in the growing Femcare and menopause sectors attract strong attention. However, unique "pitfalls" exist in menopause testing—such as relying solely on total SMI scores or high placebo responses. This session explains practical trial design strategies to generate reliable evidence!

Precise Subject Selection: Screening aligned with individual SMI symptoms and mechanisms of action.
Suppressing Placebo Effects: Innovative schemes incorporating optimized run-in periods and participant profiling.
Multifaceted Evaluation: Introducing targeted metrics for specific symptoms, including vasomotor and mental symptoms.

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