Does that trial really lead to "selling labeling"? - Evaluation design to avoid rejection and challenge new health claims
費用をかけて臨床試験を実施しても、目的の「売れる表示」で届出が受理されなければ意味がありません。本セッションでは、新規ヘルスクレーム取得を目指す企業向けに、消費者庁からの差戻し(疑義)リスクを極限まで抑えるための緻密な評価設計ノウハウを公開します。ガイドラインの解釈や過去の事例を踏まえ、プロトコル作成時の落とし穴を回避するポイントを解説。安全に届出を受理させる「確実性」と、「表現の強さ」を両立させる実践的な極意が学べます。
Conducting an expensive clinical trial is meaningless if the notification is not accepted with the desired "marketable claim." This session reveals precise evaluation design expertise for companies aiming to obtain new health claims while minimizing the risk of remands (inquiries) from the Consumer Affairs Agency. Based on guideline interpretations and past cases, we explain how to avoid mistakes when drafting protocols. Learn practical essences to balancing reliable notification acceptance with strong marketing claims.